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医疗器械,可以说是目前来讲监管力度比较严格的了,作为一个天津企业,如果想要运营与天津医疗器械相关的业务,被消费者和相关部门信任,企业必须要拥有一个天津医疗器械经营许可证。
那么医疗器械经营许可证申请都需要准备多少材料,需要多少钱呢?我们一起来了解一下吧,小编下面会汇总一下医疗器械经营许可证所需的材料,整理一下医疗器械经营许可证需要多少钱。
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章。
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合相应要求。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效。
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回。
具体需要多少钱,得看企业申请的是哪一种医疗器械经营许可证,值得注意的是,医疗器械经营许可证对公司的注册地址是有一定要求的,比如安全卫生等等,还有面积上的一些要求,如果企业目前不符合要求,可能还需要花钱租一个新的地址,那可是需要不少钱的,所以医疗器械经营许可证还是很贵的。
医疗器械经营许可证是医疗器械业务必须要拥有的资质,小到一个医用口罩的生产销售,没有医疗器械经营许可证都是不行的,小编的建议是先了解医疗器械经营许可证的申请要求,在按照要求准备后申请资质,获得资质后再开始运营。
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